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多肽在人體生理學(xué)方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，包括激素、神經(jīng)遞質(zhì)等，多肽藥物經(jīng)過百余年的研究發(fā)展已累計(jì)上市百余種，成為醫(yī)藥市場超百億美元規(guī)模的重要分子實(shí)體，廣泛應(yīng)用于抗腫瘤、生殖健康等治療領(lǐng)域。生殖健康與激素的控制水平具有關(guān)鍵緊密的相關(guān)性，部分已上市多肽藥物即為各類激素受體的抑制劑或激動劑，覆蓋了性早熟、不孕不育、推遲早產(chǎn)等全生殖健康鏈條。本項(xiàng)目旨在針對多肽在激素控制領(lǐng)域的特色優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)生殖健康領(lǐng)域特色多肽仿制藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)開發(fā)更有效安全的特異性激素控制的多肽創(chuàng)新藥物，建立“仿制一代、創(chuàng)新一代”的產(chǎn)品管線，布局生殖健康領(lǐng)域的巨大市場與臨床需求。 公司擁有多肽類高端藥物開發(fā)的關(guān)鍵設(shè)備與專業(yè)技術(shù)儲備，建立了一支由1名國家萬人計(jì)劃領(lǐng)銜、3名省千專家為核心、1名美國與德國雙院院士為顧問的80余人研發(fā)隊(duì)伍，具備了多肽類仿制藥產(chǎn)業(yè)化與創(chuàng)新藥研發(fā)雙軌并行的開發(fā)實(shí)力。在生殖健康疾病領(lǐng)域，重點(diǎn)先期覆蓋了預(yù)防子宮收縮與產(chǎn)后出血的卡貝縮宮素、推遲早產(chǎn)的阿托西班、輔助生殖防止提前排卵的西曲瑞克、治療成人與兒童尿崩癥與遺尿癥的去氨加壓素等特色仿制藥產(chǎn)品管線，克服了多肽開發(fā)過程中的難點(diǎn)，申請專利保護(hù)，推進(jìn)至產(chǎn)業(yè)化中試階段，預(yù)計(jì)2020年全部實(shí)現(xiàn)注冊申報(bào)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地并逐步產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)與社會效益。為了克服西曲瑞克半衰期短而用藥頻繁、阿托西班與卡貝縮宮素除半衰期短外還有孕婦血壓改變及惡心等副作用，開發(fā)新型多肽藥物滿足明顯的臨床需求，公司通過人工智能輔助的分子設(shè)計(jì)、高效的多肽合成、專業(yè)化的委外檢測，快速推進(jìn)品種創(chuàng)新研發(fā)，已發(fā)現(xiàn)了影響藥物藥效局限與副作用的關(guān)鍵分子結(jié)構(gòu)位點(diǎn)，其中卡貝縮宮素類似物創(chuàng)新項(xiàng)目已推進(jìn)至先導(dǎo)化合物的優(yōu)化階段，有望在2020年得到臨床候選化合物。通過項(xiàng)目的成功實(shí)施，公司將建立在生殖健康特色疾病領(lǐng)域的強(qiáng)大產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力與行業(yè)口碑，逐步產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)價(jià)值與社會效益。 【展開】 【收起】