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【第一參賽人/留學(xué)人員】林立東

【留學(xué)國家】日本

【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康

【參賽屆次】第6屆

【所獲獎項(xiàng)】入圍

【項(xiàng)目簡介】
項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容：隨著中國藥品的注冊法規(guī)進(jìn)一步提升，從2017年開始，中國的制藥企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)公司對藥品對照品的需求出現(xiàn)大幅度需求增長。而藥品對照品現(xiàn)基本由美國藥典USP相關(guān)部門和歐州藥典EP相關(guān)部門以及歐美大的藥品對照品公司如TRC,LGC所壟斷。為倡導(dǎo)我國藥品高質(zhì)量發(fā)展，取代進(jìn)口藥品對照品產(chǎn)品，現(xiàn)對我公司的藥品對照品制備進(jìn)行升級改造。技術(shù)改造環(huán)節(jié)分為以下三個方面：（1） 升級現(xiàn)有生產(chǎn)線，增加分離純化關(guān)鍵設(shè)備儀器制備高效液相色譜儀和分析高效液相色譜儀（HPLC），使得產(chǎn)能提升以及效率提高；（2） 對產(chǎn)線過濾系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行改造，減少廢氣和有毒氣體的排放；（3）增加快速高效智能檢測儀器四級桿軌道階高分辨率質(zhì)譜儀Q-Exactive，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的純度。 【展開】 【收起】
【成立時間】2011年01月31日
【行業(yè)領(lǐng)域】研究和試驗(yàn)發(fā)展
【注冊資本】5000萬元
【企業(yè)法人】林立東
【官方網(wǎng)站】https://www.gzhc.com.cn/
【公司地址】廣州市黃埔區(qū)神舟路288號C棟1102房、1103房、1104房、1105房、1201房、1301房
【企業(yè)簡介】
廣州艾奇西醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2011年，位于廣州福珀斯創(chuàng)新園區(qū)內(nèi)，研發(fā)面積近6000㎡，是一家綜合醫(yī)藥研究服務(wù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司由藥物研發(fā)專業(yè)團(tuán)隊(duì)及海內(nèi)外留學(xué)人員共同組建，現(xiàn)有員工150+人。現(xiàn)有發(fā)明專利9項(xiàng)，其中2項(xiàng)PCT。于2020年通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，于2023年通過廣東省專精特新中小企業(yè)審核。主要從事新藥和仿制藥研發(fā)、無菌原料藥CDMO服務(wù)、雜質(zhì)對照品定制、未知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證和基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù)；進(jìn)口藥品注冊代理、藥品歐美申報(bào)和市場推廣；GMP和專利咨詢。充分了解全球醫(yī)藥市場動態(tài)，熟悉中國和歐美藥品注冊和進(jìn)出口業(yè)務(wù)藥物研究開發(fā)能力、工藝技術(shù)改善能力及產(chǎn)業(yè)化實(shí)施能力過硬與國內(nèi)外多家大型制藥公司均保持密切業(yè)務(wù)往來。 【展開】 【收起】